EU. Visão geral da literatura

1. Título
   Um julgamento aberto de 5-metiltetra-hidrofolato em pacientes idosos deprimidos
2. Informações básicas

• Data de publicação: junho de 1993
• Jornal: Anais de psiquiatria clínica
• Tipo de pesquisa: ensaios clínicos de etiqueta aberta

        3.   Essencial Conclusão

O estudo confirmou que 5-metiltetra-hidrofolato oral (MTHF) mostrou Eficácia significativa em pacientes idosos deprimidos: entre 20 pacientes que se encontram Critérios de diagnóstico DSM-III-R, 16 completaram pelo menos 4 semanas de tratamento e 81% (13 pacientes) apresentaram melhora significativa nos sintomas depressivos (A pontuação HAM-D-21 diminuiu em ≥50%). Sem reações adversas relacionadas a drogas óbvias foram observados durante o tratamento, indicando sua segurança e aplicação clínica potencial.

Ii. Design detalhado da pesquisa

1. Objetivo da pesquisa
   Para avaliar o efeito terapêutico do MTHF oral resistente a gástrico (50 mg/dia) em pacientes idosos deprimidos e explorar sua viabilidade como um intervenção segura.
2. Protocolo de intervenção

• Dosagem e formulação: 50 mg/dia resistente a gástrico Preparação oral (tecnologia de revestimento entérico para proteger ingredientes ativos para absorção intestinal direta e reduzir os danos causados pelo ácido gástrico).
• Características da amostra: 20 pacientes idosos (envelhecidos 60-82 anos, média de 68,5 anos), todos encontrando diagnóstico de depressão DSM-III-R critérios, pontuação HAM-D-21 ≥18, e sem comórbido físico grave doenças ou transtornos mentais.

         3. Pesquisar Período

Período de lavagem com placebo de 1 semana + tratamento de rótulo aberto de 6 semanas, com semanalmente Avaliação dos sintomas depressivos (HAM-D-21) e indicadores de segurança.

Iii. Pesquisas e valor do produto

1. Dados de eficácia

• Melhoria rápida: após 6 semanas de tratamento, o A pontuação HAM-D-21 diminuiu significativamente em relação à linha de base 34,8 ± 5,5 para 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), com remissão simultânea de sintomas que o acompanham como como ansiedade e somatização.
• Alta taxa de resposta: 81% dos pacientes alcançados resposta clínica (diminuição da pontuação ≥50%), indicando que cerca de 81 de Cada 100 pacientes idosos podem se beneficiar.
• Vantagem mecanicista: MTHF participa de O metabolismo da metilação, promove a síntese de S-adenosilmetionina (O mesmo) e regula o metabolismo de neurotransmissores como a dopamina e 5-hidroxitriptamina, melhorando o mecanismo patológico de Depressão da raiz (complementar ao alvo do tradicional antidepressivos).

2.        Segurança Evidência

• Não foram encontradas anormalidades clinicamente significativas Em indicadores de laboratório, como rotina sanguínea e funções de fígado/rim durante o tratamento. Apenas alguns pacientes experimentaram leve não específico sintomas como dor de cabeça e insônia, sem drogas definidas relacionadas a drogas reações adversas.
• Características do produto de magnafolato:
• Alta pureza: ≥99,8%, impureza JK12A <0,1%.
• Alta segurança: certificado como "Folato de naturalização", o produto atinge praticamente nível não tóxico, sem usar matérias-primas tóxicas como formaldeído e ácido p-toluenésulfônico.
• Absorção direta: não Metabolismo necessário, absorção direta, biodisponibilidade 3-5 vezes maior do que folato tradicional.

3.        Clínico Significado

• Vantagens adaptativas ao envelhecimento: livre de cardíaco Toxicidade e riscos de hipotensão ortostática dos antidepressivos tradicionais, especialmente adequado para idosos com fígado e rim reduzidos funções.
• Aplicação combinada: pode ser usada como adjuvante terapia para antidepressivos ou sozinhos para depressão leve e Pacientes intolerantes a drogas, expandindo as opções de tratamento.

4. Interpretação do mecanismo e extensão acadêmica

1. Mecanismo de ação
   Como a forma de folato ativo no corpo, o MTHF afeta a patologia depressiva Através dos seguintes caminhos:

• Função do doador de metila: participa do nervoso central Metilação do sistema para manter a síntese normal de neurotransmissores, DNA reparo e metabolismo fosfolipídico da membrana celular.
• Mesma regulamentação: promove o cérebro da mesma produção, que atua como um doador de metila na modificação de metilação de neurotransmissores como norepinefrina e 5-hidroxitriptamina, regulando a eficiência da transmissão sináptica.
• Metabolismo de homocisteína: reduz o plasma níveis de homocisteína, diminui seus efeitos neurotóxicos e melhora o Rede de regulação cognitiva-emocional.

2.        Acadêmico Cadeia de apoio e evidência
Este estudo forma uma evidência fechada de loop com estudos subsequentes:

• Sinergia de medicação combinada: Passeri et al. (1991) o estudo duplo-cego mostrou que 15 mg/d 5-MTHF combinados com Os antidepressivos aumentaram a redução do escore HAM-D em 4,1 pontos em comparação com o grupo de monoterapia (p <0,01).
• Avanço em populações resistentes a drogas: um 2023 Estudo clínico (NCT não disponível publicamente) mostrou que 15 mg/d 5-MTHF Combinado com os sintomas de ISRs aprimorados em mais de 50% da SSRI resistente Pacientes, especialmente adequados para portadores de mutação do gene MTHFR C677T.
• Verificação de segurança a longo prazo: 5-MTHF tem um biodisponibilidade de 51%-54%, sem toxicidade cumulativa após uso a longo prazo, e as reações adversas comuns são uma dor de cabeça leve transitória com uma incidência <5%.

V. Vantagens principais do produto magnafolato

Vi. Resumo da interpretação da literatura

O estudo pioneiro em 1993 confirmou primeiro que 5-metiltetra-hidrofolato (magnafolato) tem eficácia e segurança definitivas em Depressão geriátrica, com seu mecanismo intimamente relacionado ao neurotransmissor Metabolismo e redes de metilação. Com matérias-primas de alta pureza e rigoroso Controle de impureza, os produtos magnafolados exibem segurança extremamente alta, enquanto Otimizando a biodisponibilidade e a conformidade do paciente, fornecendo assim um baixo risco e plano de tratamento suplementar altamente adaptável para idosos deprimidos pacientes, e espera -se que se torne uma nova escolha no tratamento clínico.

Perspectiva de mercado: com o agravamento global do envelhecimento, o O mercado de saúde mental deve atingir US $ 537,97 bilhões até 2025.

Magnafolato, com suas vantagens baseadas em evidências, é Espera -se ter um valor importante em cenários, como nutricional clínico Suporte e produtos de saúde funcionais.

Referências: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi e Pietro La Greca. "Um teste aberto de Metiltetra -hidrofolato em pacientes idosos deprimidos. " Anais de psiquiatria clínica 5, não. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.