Introdução

6S-5-Metiltetrahidrofolato (6S-5-MTHF) é um produto metabólico do ácido fólico no corpo, responsável por mais de 98% do folato total no corpo humano. Comparado ao ácido fólico sintético, o 6S-5-MTHF pode ser absorvido diretamente no corpo sem ser limitado pela diidrofolato redutase (DHFR) e pela 5,10-metilenotetrahidrofolato redutase (MTHFR). Pode aumentar rapidamente os níveis de folato sérico e de folato nos glóbulos vermelhos e não mascara a deficiência de vitamina B12, tornando-o uma atualização revolucionária e um substituto para o ácido fólico sintético.

No entanto, a estabilidade do 6S-5-MTHF é um desafio significativo. É altamente sujeito à degradação, o que pode resultar na formação de inúmeras impurezas. Estes incluem compostos como JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, ácido tetra-hidrofólico, ácido 7,8-di-hidrofólico, ácido 5,10-metilenote-tra-hidrofólico, ácido 5-metiltetra-hidrofólico e ácido dimetilte-tra-hidrofólico. A presença destas impurezas pode afetar a pureza e a eficácia dos suplementos de folato.

Ácido 5-metiltetrahidropteróico

O ácido 5-metiltetrahidropteróico é uma impureza comum do 6S-5-Metiltetrahidrofolato (6S-5-MTHF). Após a oxidação, essa impureza se transforma no composto com estrutura conhecida como JK1303.

O composto JK1303 exibe efeitos nefrotóxicos, incluindo necrose tubular renal e um índice renal elevado. Também pode impactar indiretamente o metabolismo da urina, levando ao aumento dos níveis de transaminases séricas.

A investigação demonstrou que numa dosagem de 500 mg/kg, o composto JK1303 já pode induzir a morte e uma redução no ganho de peso em ratos, com a toxicidade a tornar-se mais pronunciada em doses mais elevadas. Quando os ratos recebem uma dose única de JK1303 a 1000 mg/kg, observa-se necrose tubular renal grave após 14 dias, e os resultados da autópsia revelam um número significativo de vacúolos nos túbulos renais.

Controle do ácido 5-metiltetrahidropteróico

Garantir a segurança e eficácia dos suplementos ativos de folato requer a regulação meticulosa dos níveis de ácido 5-metiltetrahidropteróico. As farmacopeias globais e as autoridades reguladoras estabeleceram restrições rigorosas sobre as quantidades permitidas de ácido 5-metiltetrahidropteróico para minimizar quaisquer riscos para a saúde associados. A Farmacopeia dos EUA (USP) e o Comité Misto FAO/OMS de Peritos em Aditivos Alimentares (JEFCA) estabeleceram um limite de 0,5% para o seu conteúdo, reflectindo um compromisso de salvaguardar a saúde pública através de medidas rigorosas de controlo de qualidade.

Magnafolato®

Na busca pela máxima pureza e segurança na suplementação ativa de folato, Magnafolate® estabeleceu um novo padrão para a indústria. Empregando tecnologia de cristalização ultrassônica de ponta, Magnafolate® alcançou uma redução notável no teor de ácido 5-metiltetrahidropteróico, mantendo-o abaixo de 0,05% (não detectado), o que está muito abaixo do limite de 0,5% estabelecido pela Farmacopeia USP. Além disso, Magnafolate® possui um portfólio de certificações de patentes internacionais e dados robustos de estabilidade que se estendem por 48 meses, afirmando sua posição como uma opção confiável e de alta qualidade para os consumidores.

Conclusão

No competitivo mercado de produtos de saúde de hoje, escolher um suplemento de folato ativo de alta pureza como Magnafolate® é essencial para garantir a segurança e eficácia de seus produtos. Tal seleção é fundamental para criar uma imagem de marca profissional e confiável, garantindo a confiança e a admiração dos consumidores.