Antecedentes da patente sobre "Composições de 5-metiltetrahidrofolato para aplicações de melhoria do sono

Campo técnico
A presente invenção pertence ao campo da medicina, especificamente, a invenção refere-se a novos efeitos de melhoria do sono do 5-metiltetrahidrofolato
e seu uso em combinação com ácido γ-aminobutírico, etc.

Tecnologia de base da patente de invenção
A insônia é um importante problema de saúde pública que requer diagnóstico e tratamento eficazes, mas os mecanismos fisiológicos do sono não foram totalmente elucidados, resultando na falta de informações relevantes.
os mecanismos não foram totalmente elucidados, resultando em progresso lento no desenvolvimento de medicamentos relevantes, bem como na ausência de bons tratamentos para a insônia na prática clínica. A insônia pode ser amplamente classificada em insônia crônica de curto e longo prazo (geralmente com duração de vários meses ou anos). Estudos epidemiológicos mostram que 10% a 15% dos adultos sofrem de insónia crónica, com maior prevalência entre as mulheres, e a insónia crónica está presente em cerca de 40% dos idosos e pessoas com perturbações psiquiátricas. A insónia crónica tem um impacto significativo na vida diurna das pessoas, incluindo perda de memória, falta de concentração, perturbações graves no trabalho e na escola e aumento do risco de quedas acidentais para condutores e idosos. Não só isso, mas a insónia crónica também pode causar sérios danos à saúde humana, incluindo diminuição da função imunitária, comprometimento contínuo do estado psicológico do paciente e aumento da sensibilidade à dor e ao ruído.
Existem várias causas de distúrbios crônicos do sono, algumas das quais são causadas por doenças crônicas, incluindo
Rinite, sinusite, alergias, câncer, artrite, dores crônicas nas costas, dores de cabeça, dificuldades respiratórias devido a doenças pulmonares, noctúria devido a distúrbios urinários, doença mental, depressão, doença de Parkinson, epilepsia, etc. for diagnosticada e corrigida com sucesso, o tratamento da insônia é limitado. E, infelizmente, as doenças crónicas descritas muitas vezes não são tratáveis ​​e corrigíveis num curto período de tempo com base no nível atual de tratamento, e muitas doenças crónicas permanecem com o paciente durante muito tempo, algumas até necessitando de medicação ao longo da vida para controlar os sintomas. Outra parte das causas dos distúrbios crônicos do sono incluem distúrbios metabólicos, doenças mentais e problemas de saúde mental do paciente, para os quais são necessárias intervenções psicológicas. Devido à situação actual nos países em desenvolvimento, incluindo a China, como o sistema médico imperfeito relacionado com a saúde mental, o pequeno número de profissionais relacionados e a dificuldade de alguns residentes em pagar tratamentos e serviços de saúde mental, bem como a falta de conhecimento dos serviços de tratamento e aconselhamento relacionados, muitos pacientes não recebem tratamento de aconselhamento psicológico, incluindo terapia de relaxamento e terapia cognitivo-comportamental. Os tratamentos não farmacológicos requerem adesão a longo prazo para terem um efeito significativo na melhoria do sono, durando de meses a anos, o que também leva a uma diminuição significativa na adesão do paciente.
Isto também leva a uma diminuição significativa na adesão do paciente.

De acordo com um estudo estatístico epidemiológico (Chen TY, Winkelman JW, Mao WC, Yeh CB, Huang SY, Kao TW, Yang CC, Kuo TB, Chen WL. A curta duração do sono está associada ao aumento da homocisteína sérica: insights de uma pesquisa nacional. J Clin Sleep Med . Conforme descrito em (2019;15(1):139-148), níveis elevados de homocisteína estão altamente correlacionados com duração de sono inferior a 5 horas, com um OR de 1,357 em homens e até 2,691. nas mulheres. Foi demonstrado que a homocisteína danifica a barreira hematoencefálica do cérebro, levando ao aumento da permeabilidade da barreira hematoencefálica, mas homocisteína e insônia Não está claro quem é a causa e quem é o efeito dos dois.

Atualmente, os principais medicamentos comumente utilizados na prática clínica para tratar a insônia incluem barbitúricos, benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos.
Os barbitúricos foram gradualmente eliminados devido aos efeitos colaterais, como maior dependência e sintomas evidentes de abstinência. Os benzodiazepínicos e os não benzodiazepínicos são atualmente a base da prescrição clínica pelos médicos, mas os sedativos-hipnóticos em questão ainda são usados ​​apenas para distúrbios do sono de curta duração, e os efeitos colaterais de longo prazo são evidentes, incluindo dependência física, insônia rebote, dores de cabeça ou outros transtornos psiquiátricos. Os médicos também prescreverão medicamentos que não são aspectos primários do tratamento da condição do paciente, como o antidepressivo trazodona e o anti-histamínico benadryl, e o uso prolongado dos medicamentos acima pode levar ao comprometimento cognitivo e alguns efeitos de ressaca. Com base nas várias limitações dos medicamentos clínicos, muitos pacientes optam por tomar melatonina ou alimentos saudáveis ​​à base de plantas como ingrediente principal para superar distúrbios do sono, mas estudos relevantes mostraram que a melatonina não tem efeito na insônia primária, e através da observação clínica descobriu-se que a duração de cada estágio do sono em pacientes que tomam melatonina não é significativamente diferente do grupo placebo, a melatonina desempenha principalmente o papel de indução de curto prazo, o uso de melatonina a longo prazo no corpo humano também Existem outros riscos potenciais associados ao uso prolongado de melatonina. termo uso de melatonina.

Com base no exposto, faltam no mercado medicamentos ou alimentos saudáveis ​​​​que possam ser tomados por muito tempo e possam melhorar claramente a qualidade do sono dos pacientes.
A situação atual é que não existe no mercado nenhum medicamento ou alimento saudável que possa ser tomado por um longo período de tempo e possa melhorar claramente a qualidade do sono.
 O ácido gama-aminobutírico (GABA) é um importante neurotransmissor no cérebro.
A principal razão é que o GABA não consegue atravessar a barreira hematoencefálica e só pode melhorar indirectamente o estado de sono dos pacientes, afectando indirectamente o sistema nervoso central através do nervo vago intestinal, a acção directa dos seus próprios produtos metabólicos ou regulando o sistema endócrino.
5-Metiltetrahidrofolatoestá envolvido no ciclo da metionina, através do qual está ainda envolvido na síntese de vários neurotransmissores, incluindo a 5-hidroxitriptamina.
Embora o ácido fólico tenha sido utilizado como nutriente em todos os aspectos da vida humana, especialmente na prevenção de anomalias do tubo neural em recém-nascidos, nenhum estudo foi relatado sobre a melhoria do sono com ácido fólico ou ácido fólico ativo, e a interação com sedativos- drogas hipnóticas não foram sugeridas. A interação com medicamentos sedativos-hipnóticos não foi proposta.

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